Por Hayley Smith, Los ANGELES TIMES
A medida que la elegibilidad estatal para la vacuna COVID-19 se amplía a los residentes de 16 años o más en California, los investigadores de Stanford Medicine han puesto sus miras en un grupo aún más joven: los niños de 2 a 5 años.
El miércoles, la facultad de medicina comenzó a administrar dosis a niños de este grupo de edad como parte de un ensayo más amplio en tres fases de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNech que, en última instancia, incluirá a niños de entre 6 meses y 12 años.
“Queremos proteger a los niños del mismo modo que queremos proteger a los adultos de esta enfermedad”, dijo la Dra. Yvonne Maldonado, experta en enfermedades infecciosas pediátricas que dirige el ensayo en Stanford. “El objetivo es tener una vacuna pediátrica disponible para todos los grupos de edad, desde los 6 meses hasta la edad adulta”.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, alrededor de 76 millones de estadounidenses están totalmente vacunados contra el nuevo coronavirus, pero los niños siguen sin estar protegidos incluso en el regreso al colegio. Actualmente, la vacuna de Pfizer está disponible para personas de 16 años o más, mientras que la vacuna de Moderna está disponible para personas de 18 años o más.
Las autoridades estadounidenses instaron a suspender el uso de la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson mientras los investigadores federales examinan los informes sobre coágulos sanguíneos graves, aunque poco frecuentes. Esa vacuna estaba disponible anteriormente para personas mayores de 18 años.
La primera fase del estudio de Pfizer está orientada a encontrar una dosis segura para los niños en edad preescolar, mientras que la segunda y tercera fase incluirán un estudio de eficacia, dijo Maldonado.
El ensayo empezará probando una dosis de 10 microgramos de la vacuna, para luego pasar a dosis de 20 y 30 microgramos si es seguro hacerlo, según Pfizer. A modo de comparación, los mayores de 16 años recibirán dos dosis de 30 microgramos con 21 días de diferencia.
“El objetivo es realmente encontrar la dosis adecuada para los niños pequeños y asegurarse de que toleran la dosis, no desarrollan fiebres altas o cualquier evento adverso de estas vacunas”, dijo Maldonado. “Una vez que consigamos una buena dosis que parezca funcionar bien, pasaremos a las fases dos y tres”.
El estudio incluirá a 144 voluntarios en la fase uno, y hasta 4.500 en las fases dos y tres, según Pfizer. Stanford es uno de los cinco centros del país que participan en el ensayo, y el único de la costa oeste.
El ensayo llega mientras Moderna realiza su propio estudio para determinar si su vacuna es segura y eficaz en niños de tan sólo 6 meses.
Los primeros esfuerzos de desarrollo de la vacuna se centraron en los adultos, que tienen muchas más probabilidades de desarrollar un caso grave de COVID-19. Pero los jóvenes, que en un principio se creía que eran prácticamente inmunes al virus, también se han visto afectados: Más de 3,5 millones de personas menores de 20 años han dado positivo en todo el país, y casi 300 han muerto por culpa del COVID-19, según un informe de la Academia Americana de Pediatría del 8 de abril.
En California, casi el 13% de los casos confirmados han sido personas menores de 17 años, según datos del estado.
Una enfermedad relacionada con el COVID, denominada síndrome inflamatorio multisistémico (MIS-C), también ha afectado a casi 170 niños en el estado, el 26% de los cuales eran menores de 5 años. No hay una forma fiable de predecir una respuesta inmunitaria que conduzca al MIS-C, pero es posible que las vacunas contra el COVID-19 proporcionen cierto grado de protección, según la AAP.
Además de proteger a los jóvenes, las vacunas son importantes para frenar la propagación del virus en la comunidad en general, dijo Maldonado.
“Los niños constituyen el 20% o más de la población estadounidense, y queremos ser capaces de proporcionar esa inmunidad de grupo a toda nuestra población para reducir realmente la transmisión del virus”, dijo.
En marzo, el Dr. Anthony Fauci, principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno estadounidense, dijo que el país no logrará la inmunidad de grupo hasta que los niños sean vacunados.
“No sabemos realmente cuál es el punto mágico de la inmunidad colectiva, pero sí sabemos que si conseguimos vacunar a la inmensa mayoría de la población, estaremos en buena forma”, dijo al Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado. “En última instancia, nos gustaría incluir -y tenemos que incluir- a los niños en esta mezcla”.
El mes pasado, Pfizer anunció que su vacuna COVID-19 fue 100% efectiva en un estudio con participantes de entre 12 y 15 años. La empresa ha solicitado que se modifique la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para incluir a los adolescentes de ese grupo de edad.
Esa solicitud está a la espera de la revisión de la FDA, dijo la empresa.
La periodista Los Angeles Times
