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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó en agosto Crexont, un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson. Uno de los ensayos clínicos del medicamento fue diseñado y dirigido por un profesor de la Universidad del Sur de Florida.
Acaba de llegar al mercado un nuevo medicamento que puede evitar los síntomas de la enfermedad de Parkinson durante más tiempo que los medicamentos actuales.
Y un investigador y profesor del Centro de Enfermedad de Parkinson y Trastornos del Movimiento de USF Health desempeñaron un papel fundamental en la aprobación del fármaco de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
Robert A. Hauser, profesor del Departamento de Neurología de la Universidad del Sur de Florida, diseñó y fue el investigador principal de un ensayo clínico para demostrar la eficacia y seguridad del fármaco. El estudio, que se publicó en el American Journal of the American Medical Association el año pasado, encontró que el medicamento funciona durante más tiempo para prevenir los síntomas debilitantes de la enfermedad como temblores, dificultad para hablar e inmovilidad, demostrando ser más efectivo que los medicamentos actuales incluso con menos dosis diarias.
El Parkinson es un trastorno neurodegenerativo que afecta principalmente a las neuronas productoras de dopamina en el cerebro.
El nuevo fármaco podría reducir o eliminar el llamado "tiempo de inactividad", el periodo en el que el efecto de la medicación desaparece y los síntomas regresan, pero es demasiado pronto para tomar la siguiente dosis, dijo Hauser.
"Es algo muy importante", dijo. "Los pacientes pueden tomar menos dosis por día y obtener beneficios más continuos durante todo el día".
El estudio de 13 semanas involucró a 630 personas de 40 años o más diagnosticadas con Parkinson y se llevó a cabo en 105 centros académicos y clínicos en los Estados Unidos y Europa. A los pacientes, elegidos al azar, se les administró Crexont o medicamentos actuales para el Parkinson. Ni el clínico ni el paciente, ni la medicación que estaban administrando o tomando.
Los pacientes con Crexont, también conocido como IPX203, recibieron tres dosis al día en comparación con las cinco dosis de los que tomaban la medicación actual. A pesar de que se aplicaron menos dosis, el nuevo fármaco previno los síntomas durante aproximadamente 1.5 horas más, una mejora del 70 por ciento, dijo Hauser.
Eso podría significar un alivio prolongado de síntomas como temblores, pero también lentitud, rigidez y dificultad para caminar y hablar.
"La medicación estándar puede tardar 30 minutos o una hora en hacer efecto, y puede que solo dure dos o tres horas", dijo Hauser. "Se dan cuenta de que están en una montaña rusa".
La efectividad más duradera del fármaco se debe a las cápsulas de liberación lenta que incluyen un polímero mucoadhesivo que permite que los compuestos de las tabletas se adhieran durante más tiempo al intestino inferior, donde el cuerpo los absorbe, dijo Hauser.
Aproximadamente un millón de personas en Estados Unidos tienen Parkinson, y cada año se producen 90,000 nuevos diagnósticos, según la Parkinson's Foundation.
Si bien no es necesariamente mortal, afecta drásticamente la calidad de vida. A medida que avanza, destruye más neuronas que producen dopamina en el cuerpo. Además de los temblores, puede provocar depresión, ansiedad, apatía, alucinaciones, estreñimiento y trastornos del sueño. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades clasificaron las complicaciones de la enfermedad como la 14ª causa más frecuente de muerte en los EE. UU.
Los futuros medicamentos para el Parkinson podrían incluir infusiones que proporcionen un alivio continuo, dijo Hauser. También hay investigaciones en curso sobre cómo detectar la enfermedad de forma temprana que se centran en los posibles signos de advertencia, como la disminución del sentido del olfato y las patadas durante el sueño.
Dado que la mayoría de las personas que desarrollan el trastorno lo hacen después de los 60 años, también existe la esperanza de que la medicación futura pueda retrasar o ralentizar su progresión durante una década o más, limitando eficazmente los síntomas durante la última parte de la vida de las personas.
"Si pudiéramos postergarlos durante 30 años, estaríamos adelantándonos al juego", dijo Hauser.
Aprende más:
Crexont está disponible con receta médica. Las personas con enfermedad de Parkinson deben consultar con su especialista.
El fabricante Amneal Pharmaceuticals no ha dado a conocer los detalles de los precios, pero está haciendo esfuerzos para que el nuevo medicamento esté disponible y sea asequible durante su período inicial, cuando es posible que las aseguradoras aún no brinden cobertura. Los ahorros pueden estar disponibles a través de CoverMyMeds. Amneal también opera un programa de asistencia al paciente.
Para obtener más información, visite www.crexont.com/support-resources/
