Los reguladores estadounidenses aprobaron extender los refuerzos de COVID-19 a los estadounidenses que recibieron la vacuna Moderna o Johnson & Johnson y dijeron que cualquier persona elegible para una dosis adicional puede obtener una marca diferente a la que recibieron inicialmente.
Las decisiones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) marcan un gran paso hacia la expansión de la campaña de refuerzo de EEUU, que comenzó con dosis adicionales de la vacuna Pfizer el mes pasado. Pero antes de que más personas se arremanguen, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades consultarán a un panel de expertos antes de finalizar las recomendaciones oficiales sobre quién debe recibir refuerzos y cuándo.
Las últimas medidas ampliarían en decenas de millones la cantidad de estadounidenses elegibles para los refuerzos y permitirían formalmente la “mezcla y combinación” de inyecciones, lo que simplificaría la obtención de otra dosis, especialmente para las personas que tuvieron un efecto secundario de una marca pero que aún quieren la protección probada de la vacunación.
Específicamente, la FDA autorizó una tercera vacuna de Moderna para personas mayores y otras personas con alto riesgo de COVID-19 debido a sus problemas de salud, trabajos o condiciones de vida, seis meses después de su última vacuna. Un gran cambio: el refuerzo de Moderna será la mitad de la dosis que se usó para las dos primeras inyecciones, según los datos de la compañía que muestran que fue suficiente para acelerar nuevamente la inmunidad.
Para la vacuna de inyección única de J&J, la FDA dijo que todos los receptores de EEUU, sin importar su edad, podrían recibir una segunda dosis al menos dos meses después de su vacunación inicial.
Los fallos de la FDA difieren porque las vacunas se fabrican de manera diferente, con diferentes programas de dosificación, y la vacuna J&J ha mostrado consistentemente un nivel de efectividad más bajo que cualquiera de las vacunas Moderna y Pfizer de dos inyecciones.
En cuanto a la combinación y combinación, la FDA dijo que está bien usar cualquier marca para el refuerzo, independientemente de la vacuna que las personas hayan recibido primero. Se espera que la intercambiabilidad de las vacunas acelere la campaña de refuerzo, particularmente en hogares de ancianos y otros entornos institucionales donde los residentes han recibido diferentes vacunas a lo largo del tiempo.
Los funcionarios de la FDA dijeron que querían que la guía de refuerzo fuera lo más flexible posible, dado que muchas personas no recuerdan qué marca de vacuna recibieron.
“Poder intercambiar estas vacunas es algo bueno, es como lo que hacemos con las vacunas contra la gripe”, dijo a los periodistas el Dr. Peter Marks de la FDA el miércoles por la noche. “La mayoría de las personas no saben qué marca de vacuna contra la influenza recibieron”.
Aún así, agregó que muchas personas decidirán recibir un refuerzo de la misma compañía como vacunación inicial.
La decisión de mezclar y combinar de la agencia se basó en los resultados preliminares de un estudio gubernamental de diferentes combinaciones de refuerzos que mostraron que una dosis adicional de cualquier tipo acelera los niveles de anticuerpos que combaten los virus. Ese estudio también mostró que los receptores de la vacuna J&J de dosis única tenían una respuesta mucho mayor si recibían un refuerzo de Moderna completo o un refuerzo de Pfizer en lugar de una segunda inyección de J&J. El estudio no probó el refuerzo de Moderna de media dosis.
Las autoridades sanitarias enfatizan que la prioridad sigue siendo aplicar las primeras vacunas a unos 65 millones de estadounidenses elegibles que siguen sin vacunarse. Pero la campaña de refuerzo está destinada a reforzar la protección contra el virus en medio de señales de que la efectividad de la vacuna está disminuyendo contra infecciones leves, a pesar de que las tres marcas continúan protegiendo contra la hospitalización y la muerte.
“En la actualidad, los datos actualmente disponibles sugieren una disminución de la inmunidad en algunas poblaciones de personas completamente vacunadas”, dijo la comisionada en funciones de la FDA, la Dra. Janet Woodcock. “La disponibilidad de estos refuerzos autorizados es importante para la protección continua contra la enfermedad COVID-19″.
La decisión de refuerzo de Moderna esencialmente coincide con la decisión de la FDA de que los grupos de alto riesgo son elegibles para la vacuna Pfizer, que se fabrica con la misma tecnología.
La FDA recomendó que todas las personas que habían recibido la vacuna J&J de una sola inyección recibieran un refuerzo, ya que constantemente ha mostrado una protección más baja que sus rivales de dos inyecciones. Y varios asesores independientes de la FDA que respaldaron la decisión de refuerzo sugirieron que la vacuna de J&J debería haber sido diseñada originalmente para requerir dos dosis.
Los expertos continúan debatiendo el fundamento de la campaña de refuerzo. Algunos advierten que el gobierno estadounidense no ha articulado claramente los objetivos de los impulsores dado que las inyecciones continúan evitando los peores efectos del COVID-19, y se preguntan si el objetivo es frenar la propagación del virus frenando, al menos temporalmente, infecciones más leves.
Los reguladores de la FDA dijeron que actuarían rápidamente para expandir los refuerzos a grupos de menor edad, como las personas de 40 y 50 años, si se justifica.
“Estamos observando esto muy de cerca y tomaremos las medidas apropiadas para asegurarnos de que se brinde la máxima protección a la población”, dijo Marks, el principal funcionario de vacunas de la FDA.
En agosto, la administración de Biden anunció planes para una campaña de aplicación de refuerzo generalizada.
